កម្មវិធីកាណាដាឆ្នាំ 2022-01-24, Rhovac ដែលជាក្រុមហ៊ុនឱសថមួយបានផ្តោតលើវិស័យអក្ខរកម្មដុំសាច់របស់ខ្លួន (លេខ 2710061) សម្រាប់វ៉ាក់សាំង Peptide មហារីករបស់វានឹងត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយការិយាល័យកម្មសិទ្ធិបញ្ញារបស់ប្រទេសកាណាដា (CIPO) ។ កាលពីមុនក្រុមហ៊ុនបានទទួលប៉ាតង់ទាក់ទងនឹង RV001 នៅសហរដ្ឋអាមេរិកអឺរ៉ុបនិងជប៉ុន។ ជំនួយប៉ាតង់នេះនឹងផ្តល់ការការពារយ៉ាងទូលំទូលាយសម្រាប់ RV001 នៅក្នុងទីផ្សារសំខាន់ៗនិងលើកឧបសគ្គប៉ាតង់របស់ក្រុមហ៊ុន។
ដូចពាក្យសុំប៉ាតង់ដែលបានផ្តល់ឱ្យពីមុនប៉ាតង់នេះគ្របដណ្តប់លើវ៉ាក់សាំងមហារីក RV001 និងវ៉ារ្យ៉ង់របស់វាក៏ដូចជាការប្រើប្រាស់របស់វាក្នុងការព្យាបាល / ការការពារជំងឺឆ្កែច្រកដោយបង្ហាញមហារីកមហារីក។ ក្នុងចំនោមពួកគេច្រាំងគឺជាអង់ទីហ្សែនដែលទាក់ទងនឹងដុំសាច់ (TAA) ដែលមានឥទ្ធិពលលើប្រភេទកោសិកាដុំសាច់ផ្សេងៗ។ នៅពេលទទួលបានការធ្វើប៉ាតង់នឹងផុតកំណត់នៅឆ្នាំ 2028-12 ហើយត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងត្រូវបានពង្រីកនៅពេលទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រការការពារបន្ថែម (ស៊ីអេសអេសភី) ។
01 Onilcamotide
Onilcamotide គឺជាវ៉ាក់សាំងមហារីកដែលមាន peptides ប្រព័ន្ធអនុសេនាធំដែលបានមកពីសមាជិកគ្រួសារ Homogogous C (RHOC) ដែលអាចត្រូវបានបំរាញ់បានក្នុងភាពស៊ាំ Montanide ISA-51 ដែលមានសក្តានុពលនៃសកម្មភាព Inmunomodulatory និងសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងភាពមិនមានសក្តានុពល។ រដ្ឋបាលរងនៃ OneLcamotide រំញោចប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់ម្ចាស់ផ្ទះដើម្បីធ្វើឱ្យការឆ្លើយតបដោយសុទិដ្ឋិនិយមនិងស៊ីធីអិល) ទៅនឹងកោសិកាមហារីកមើម។
ឆ្នាំ 2020-11 RV001 ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យនូវការរចនាម៉ូដយ៉ាងលឿនដោយ FDA ។
02 ការសាកល្បងព្យាបាល
នៅឆ្នាំ 2018 ការជំនុំជម្រះក្តីគ្លីនិកដំណាក់កាលទី 1 / Iia នៃ OneLcamotide សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតត្រូវបានអនុម័តហើយអ្នកជំងឺសរុប 21 នាក់បានចុះឈ្មោះ។ លទ្ធផលបានបង្ហាញថា Oneilcamotide មានសុវត្ថិភាពនិងអត់ធ្មត់បានល្អ។ លើសពីនេះទៀតអ្នកជំងឺបានអភិវឌ្ឍការឆ្លើយតបភាពស៊ាំរឹងមាំនិងយូរអង្វែងបន្ទាប់ពីការព្យាបាល។ នៅឆ្នាំ 2021 ការតាមដានន៏ 19 នាក់នៃមុខវិជ្ជាទាំងនេះរយៈពេល 3 ឆ្នាំបន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការព្យាបាលដោយ RhaVac បានបង្ហាញថាប្រធានបទទាំងនេះមិនបានបង្កើតការព្យាបាលបន្ថែមទៀតទេហើយមិនមានការវិវឌ្ឍន៍នៃក្រពេញប្រូស្តាតជាក់លាក់ទេ។ ។ ក្នុងចំណោមនោះមានមុខវិជ្ជាចំនួន 16 មិនមាន PSA ដែលអាចរកឃើញទេហើយមុខវិជ្ជាចំនួន 3 មានវឌ្ឍនភាព PSA យឺត។ PSA គឺជាប្រូតេអ៊ីនដែលផលិតដោយក្រពេញប្រូស្តាតហើយត្រូវបានប្រើដើម្បីតាមដានការវិវត្តនៃជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដែលគេស្គាល់។
នៅឆ្នាំ 2019 ដំណាក់កាល RV001 ដំណាក់កាល IIB Travac Bravac ពិការភ្នែកមានភាពចៃដន្យទ្វេដង) ត្រូវបានផ្តួចផ្តើមដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពរបស់វាក្នុងការការពារជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតបន្ទាប់ពីការវះកាត់ / វិទ្យុសកម្ម។ ការជំនុំជម្រះក្តីគ្លីនិក IIB នេះគឺជាការជ្រើសរើសបុគ្គលិកក្នុងប្រទេសចំនួន 6 ក្នុងប្រទេសអ៊ឺរ៉ុប (ដាណឺម៉ាកប្រទេសហ្វាំងឡង់ស៊ុយអ៊ែតប្រទេសអាឡឺម៉ង់និងចក្រភពអង់គ្លេស) និងសហរដ្ឋអាមេរិក។ ការកាត់ក្តីបានបញ្ចប់ការជ្រើសរើសអ្នកជំងឺនៅឆ្នាំ 2021-09 ដែលមានចំនួនសរុបប្រមាណ 175 មុខបានចុះឈ្មោះហើយនឹងបញ្ចប់នៅឆ្នាំ 2022h1 ។ លើសពីនេះទៀត Rhovac គ្រោងនឹងធ្វើការលើការសិក្សារុករកតំបន់ដែលមានគោលបំណងផ្តល់ភស្តុតាងចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការពង្រីក RV001 ក្នុងការចង្អុលបង្ហាញ។
លើសពីនេះគណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពបានធ្វើការពិនិត្យឡើងវិញនូវសុវត្ថិភាពបណ្តោះអាសន្នរបស់ RV001 ក្នុងឆ្នាំ 2021-07 ហើយរកមិនឃើញព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលមិនបានរំពឹងទុកដែលត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមលទ្ធផលគ្លីនិកដែលខ្ញុំមានពីមុនមក។
ពេលវេលាក្រោយ: ថ្ងៃទី 17 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2012