Semaglutide សម្រាប់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2
ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល
| ឈ្មោះ | Semaglutide |
| លេខ CAS | 910463-68-2 |
| រូបមន្តម៉ូលេគុល | C187H291N45O59 |
| ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | 4113.57754 |
| លេខ EINECS | 203-405-2 |
សទិសន័យ
Sermaglutide;Semaglutide fandachem;ភាពមិនបរិសុទ្ធ Semaglutide;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,
ការពិពណ៌នា
Semaglutide គឺជាអាណាឡូកជំនាន់ថ្មីនៃ GLP-1 (glucagon-like peptide-1) analogues ហើយ semaglutide គឺជាទម្រង់ dosage ប្រើបានយូរដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយផ្អែកលើរចនាសម្ព័ន្ធមូលដ្ឋាននៃ liraglutide ដែលមានប្រសិទ្ធិភាពប្រសើរជាងក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។Novo Nordisk បានបញ្ចប់ការសិក្សា 6 ដំណាក់កាល IIIa នៃការចាក់ថ្នាំ semaglutide ហើយបានដាក់ពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជីថ្នាំថ្មីសម្រាប់ការចាក់ថ្នាំ semaglutide ប្រចាំសប្តាហ៍ទៅកាន់រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) នៅថ្ងៃទី 5 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2016។ ពាក្យស្នើសុំការអនុញ្ញាតទីផ្សារ (MAA) ក៏ត្រូវបានដាក់ជូនទៅ ទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុប (EMA) ។
បើប្រៀបធៀបជាមួយ liraglutide, semaglutide មានខ្សែសង្វាក់ aliphatic វែងជាង និងបង្កើន hydrophobicity ប៉ុន្តែ semaglutide ត្រូវបានកែប្រែជាមួយនឹងខ្សែសង្វាក់ខ្លីនៃ PEG ហើយ hydrophilicity របស់វាត្រូវបានពង្រឹងយ៉ាងខ្លាំង។បន្ទាប់ពីការកែប្រែ PEG វាមិនត្រឹមតែអាចភ្ជាប់យ៉ាងជិតស្និទ្ធទៅនឹងអាល់ប៊ុយមីនគ្របដណ្តប់កន្លែងអ៊ីដ្រូលីស្យូមអង់ស៊ីមនៃ DPP-4 ប៉ុណ្ណោះទេថែមទាំងកាត់បន្ថយការបញ្ចេញចោលតំរងនោមពន្យារពាក់កណ្តាលជីវិតជីវសាស្រ្តនិងសម្រេចបាននូវឥទ្ធិពលនៃចរន្តឈាមវែង។
ការដាក់ពាក្យ
Semaglutide គឺជាទម្រង់ដូសដែលមានសកម្មភាពយូរដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយផ្អែកលើរចនាសម្ព័ន្ធមូលដ្ឋាននៃ liraglutide ដែលមានប្រសិទ្ធភាពជាងក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ។
ជីវសកម្ម
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) គឺជាអាណាឡូកដូច glucagon-like peptide 1 (GLP-1) ដែលជា agonist នៃ GLP-1receptor ជាមួយនឹងសក្តានុពលនៃប្រភេទទី 2 ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម mellitus (TDM2) ។ )
ប្រព័ន្ធគុណភាព
ជាទូទៅ ប្រព័ន្ធគុណភាព និងការធានាមាននៅនឹងកន្លែងគ្របដណ្តប់គ្រប់ដំណាក់កាលនៃការផលិតផលិតផលសម្រេច។ប្រតិបត្តិការផលិតកម្ម និងការត្រួតពិនិត្យគ្រប់គ្រាន់ត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមនីតិវិធី/លក្ខណៈបច្ចេកទេសដែលបានអនុម័ត។ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងការផ្លាស់ប្តូរ និងការគ្រប់គ្រងគម្លាតមាននៅនឹងកន្លែង ហើយការវាយតម្លៃ និងស៊ើបអង្កេតផលប៉ះពាល់ចាំបាច់ត្រូវបានធ្វើឡើង។មាននីតិវិធីត្រឹមត្រូវ ដើម្បីធានាគុណភាពផលិតផល មុននឹងចេញលក់លើទីផ្សារ។
