NO | ផលិតផល | លេខ CAS | ការដាក់ពាក្យ | សូចនាករគុណភាពសំខាន់ៗ | ||||
ភាពបរិសុទ្ធ | អ៊ីសូមឺរ | ភាពមិនបរិសុទ្ធជាក់លាក់ | * អតិបរមា 1 | សំណើម | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | អាក-៣-(២-ណាហ្វធីល)-ឌី-អាឡា-អូ | 37440-01-0 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | សេត្រូរេលីក | ≥ 99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥ 99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | ហ្គានីរេលីក | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | ហ្គានីរេលីក | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | Fmoc-Lys (nicotinoyl)-OH | ២៥២០៤៩-១១-៩ | អង់ទីត | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | Fmoc-D-Lys (nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | អង់ទីត | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = ភាពមិនបរិសុទ្ធអតិបរមាដែលមិនស្គាល់
សូចនាករផ្សេងទៀត៖
- អាស៊ីតអាសេទិក៖ ≤0.02% (ផលិតផលទាំងអស់)
- Ethyl Acetate: ≤0.5% (ផលិតផលទាំងអស់)
- ជាតិអាល់កុល: ≤0.5% (ផលិតផលទាំងអស់)
TOC និងចរន្តនៃការផ្គត់ផ្គង់ និងចំណុចត្រឡប់សំខាន់ៗត្រូវបានត្រួតពិនិត្យតាមកាលកំណត់។TOC ត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយ QC រៀងរាល់សប្តាហ៍។ចរន្តទឹកត្រូវបានត្រួតពិនិត្យតាមអ៊ីនធឺណិត និងកត់ត្រាដោយប្រតិបត្តិករស្ថានីយ៍ទឹកបរិសុទ្ធរៀងរាល់ 4 ម៉ោងម្តង។ចរន្តត្រូវបានត្រួតពិនិត្យនៅ RO បឋម RO ទីពីរ EDI និងចំណុចត្រឡប់សរុបនៃប្រព័ន្ធចែកចាយ។លក្ខណៈជាក់លាក់នៃទឹកបរិសុទ្ធគឺនៅនឹងកន្លែង និងអនុលោមតាមការកំណត់ដែលបានកំណត់ជាមុនដែលមិនលើសពី 1.3 µs/cm នៅសីតុណ្ហភាព 25°C (USP)។សម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់សំខាន់ និងពិន្ទុត្រឡប់មកវិញ ការធ្វើតេស្តពេញលេញ។ត្រូវបានអនុវត្តជារៀងរាល់សប្តាហ៍ សម្រាប់ចំណុចប្រើប្រាស់ផ្សេងទៀតនៅក្នុងរង្វិលជុំ ការធ្វើតេស្តពេញលេញត្រូវបានអនុវត្តម្តងរៀងរាល់ខែ។ការធ្វើតេស្តពេញលេញរួមមានតួអក្សរ, pH, nitrate, nitrite, អាម៉ូញាក់, conductivity, TOC, សារធាតុមិនងាយនឹងបង្កជាហេតុ, លោហធាតុធ្ងន់, ដែនកំណត់អតិសុខុមប្រាណនិង endotoxin បាក់តេរី។