antagonists GNRH ដែលបានប្រើសម្រាប់ការសំយោគ peptides
ពត៌មានរបស់ផលិតផល
| NO | ផលិតផល | លេខ CAS | ការស្ម័រក | សូចនាករគុណភាពសំខាន់ៗ | ||||
| ភាពបរិសុទ្ធ | isomer | ភាពមិនបរិសុទ្ធជាក់លាក់ | * អតិបរិមា 1 | សមនើម | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-naphththyl) -d-ala-ala | 138774-94-4 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | AC-3- (2-naphththyl) -d-ala-oh | 37440-01-0 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 3 | FMOC-3- (3 Pyridinyl) -d-ala-oh | 142994-45-4 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 4 | FMOC-4-CHLORO-D-PHE-OH | 142994-19-19-2-2 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 5 | fmoc-d- cit-yo | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | fmoc-d-aph (tbucbm) -oh | 1433975-21-3 | dearelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | fmoc-d-aph (cbm) -oh | 324017-22-3 | dearelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | dearelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 10 | fmoc-l-lys (ipr, Boc) -oh | 201003-48-7 | dearelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | fmoc-n-me-tyr (tbu) -oh | 133373-24-7 | abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | fmoc-d-asn (trt) -oh | 180570-71-71-2 | abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | fmoc-homoarg (et) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganireelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | fmoc-d-homoarg (et) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ganireelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | fmoc-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | អាហារ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | fmoc-d- lys (nicotinoyl) -oh | 252049-12-0 | អាហារ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* អតិបរិមាអតិបរមា = អន់អាក្រក់មិនស្គាល់មិនស្គាល់
សូចនាករផ្សេងទៀត:
- អាស៊ីតអាសេទិកៈ≤0.02% (ផលិតផលទាំងអស់)
- អេត្យូតអេឡិចត្រូនិច≤0.5% (ផលិតផលទាំងអស់)
- ជាតិអាល់កុល≤0.5% (ផលិតផលទាំងអស់)
TOC និងការប្រព្រឹត្ដ
TOC និងដំណើរការនៃការផ្គត់ផ្គង់និងពិន្ទុដ៏សំខាន់ត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងទៀងទាត់។ TOC ត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយ QC នៅរៀងរាល់សប្តាហ៍។ ការប្រព្រឹត្ដត្រូវបានត្រួតពិនិត្យតាមអ៊ិនធរណេតនិងកត់ត្រាដោយប្រតិបត្តិករទឹកបរិសុទ្ធនៅពេលរៀងរាល់បួនម៉ោងម្តង។ ការប្រព្រឹត្ដនេះត្រូវបានត្រួតពិនិត្យនៅសាលាបឋមសិក្សា RO, អនុវិទ្យាល័យ RO, EDI និងចំណុចត្រឡប់មកវិញនៃប្រព័ន្ធចែកចាយសរុប។ ការបញ្ជាក់ទឹកបរិសុទ្ធគឺមាននៅនឹងកន្លែងនិងអនុលោមតាមការបញ្ជាក់ដែលបានកំណត់ជាមុនដែលមិនលើសពី 1,3 μs / សង់ទីម៉ែត្រនៅ 25 អង្សាសេ (USP) ។ សម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់ដ៏សំខាន់និងចំណុចត្រឡប់មកវិញការធ្វើតេស្តពេញលេញ។ ត្រូវបានអនុវត្តរៀងរាល់សប្តាហ៍សម្រាប់ការប្រើចំណុចផ្សេងទៀតក្នុងរង្វិលជុំដែលចរាចរការធ្វើតេស្តពេញលេញត្រូវបានអនុវត្តម្តងរៀងរាល់ខែ។ ការធ្វើតេស្តពេញលេញរួមមានតួអង្គ PH, នីត្រាត, អាម៉ូញាក់, ការប្រព្រឹត្ដ, TOC, ការមិនងាយនឹងបង្កជាហេតុ, លោហៈធ្ងន់, ដែនកំណត់អតិសុខុមប្រាណនិង endotoxin hendotoxin ។
