GnRH Antagonist ប្រើសម្រាប់ការសំយោគ Peptides
ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល
| NO | ផលិតផល | លេខ CAS | ការដាក់ពាក្យ | សូចនាករគុណភាពសំខាន់ៗ | ||||
| ភាពបរិសុទ្ធ | អ៊ីសូមឺរ | ភាពមិនបរិសុទ្ធជាក់លាក់ | * អតិបរមា 1 | សំណើម | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | អាក-៣-(២-ណាហ្វធីល)-ឌី-អាឡា-អូ | 37440-01-0 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | សេត្រូរេលីក | ≥ 99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | ផលិតផលភាគច្រើន | ≥ 99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥ 99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | Fmoc-Lys (nicotinoyl)-OH | ២៥២០៤៩-១១-៩ | អង់ទីត | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys (nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | អង់ទីត | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនស្គាល់អតិបរមា
សូចនាករផ្សេងទៀត៖
- អាស៊ីតអាសេទិក៖ ≤0.02% (ផលិតផលទាំងអស់)
- Ethyl Acetate: ≤0.5% (ផលិតផលទាំងអស់)
- ជាតិអាល់កុល៖ ≤0.5% (ផលិតផលទាំងអស់)
TOC និង conductivity
TOC និងចរន្តនៃការផ្គត់ផ្គង់ និងចំណុចត្រឡប់ត្រូវបានត្រួតពិនិត្យតាមកាលកំណត់។ TOC ត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយ QC រៀងរាល់សប្តាហ៍។ ចរន្តទឹកត្រូវបានត្រួតពិនិត្យតាមអ៊ីនធឺណិត និងកត់ត្រាដោយប្រតិបត្តិករស្ថានីយ៍ទឹកបរិសុទ្ធរៀងរាល់ 4 ម៉ោងម្តង។ ចរន្តត្រូវបានត្រួតពិនិត្យនៅ RO បឋម RO ទីពីរ EDI និងចំណុចត្រឡប់សរុបនៃប្រព័ន្ធចែកចាយ។ ការបញ្ជាក់នៃទឹកបរិសុទ្ធគឺនៅនឹងកន្លែង និងអនុលោមតាមការកំណត់ដែលបានកំណត់ជាមុន ដែលមិនលើសពី 1.3 µs/cm នៅសីតុណ្ហភាព 25°C (USP)។ សម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់សំខាន់ និងពិន្ទុត្រឡប់មកវិញ ការធ្វើតេស្តពេញលេញ។ ត្រូវបានអនុវត្តជារៀងរាល់សប្តាហ៍ សម្រាប់ចំណុចប្រើប្រាស់ផ្សេងទៀតនៅក្នុងរង្វិលជុំ ការធ្វើតេស្តពេញលេញត្រូវបានអនុវត្តម្តងរៀងរាល់ខែ។ ការធ្វើតេស្តពេញលេញរួមមានតួអក្សរ, pH, nitrate, nitrite, អាម៉ូញាក់, conductivity, TOC, សារធាតុមិនងាយនឹងបង្កជាហេតុ, លោហធាតុធ្ងន់, ដែនកំណត់អតិសុខុមប្រាណនិង endotoxin បាក់តេរី។
