តើ PT-141 ជាអ្វី?

ការចង្អុលបង្ហាញ (ការប្រើប្រាស់ដែលត្រូវបានអនុម័ត): នៅឆ្នាំ 2019 FDA បានអនុម័តវាសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺចំណង់ផ្លូវភេទដែលមិនសូវសកម្មទូទៅ (HSDD) ដែលបានទទួលចំពោះស្ត្រីមុនអស់រដូវ នៅពេលដែលស្ថានភាពនេះបណ្តាលឱ្យមានការពិបាកចិត្ត ហើយមិនមែនដោយសារលក្ខខណ្ឌវេជ្ជសាស្ត្រ/វិកលចរិកផ្សេងទៀត ឬផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំនោះទេ។

យន្តការនៃសកម្មភាព
PT-141 គឺជាអ្នកទទួល melanocortin agonist (ជាចម្បង MC4 receptor) ដែលកែប្រែចំណង់ផ្លូវភេទតាមរយៈផ្លូវនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល។

មិនដូចថ្នាំ PDE5 inhibitors (ឧទាហរណ៍ sildenafil) ដែលជះឥទ្ធិពលជាចម្បងលើសរសៃឈាម PT-141 ដំណើរការជាចម្បងដើម្បីជះឥទ្ធិពលដល់ការជម្រុញផ្លូវភេទ និងការសម្រើប។

ឱសថសាស្ត្រ និងកម្រិតថ្នាំ
ការគ្រប់គ្រង៖ ការចាក់តាមស្បែកតាមតម្រូវការ (តាមតម្រូវការ)។
កំរិតដែលត្រូវបានអនុម័ត៖ ១,៧៥ មីលីក្រាម sc

ឱសថសាស្ត្រ៖
Tmax ≈ ~ 60 នាទី។
t½≈ 2-3 ម៉ោង។
ឥទ្ធិពលអាចមានរយៈពេលជាច្រើនម៉ោង ក្នុងរបាយការណ៍ខ្លះរហូតដល់ ~16 ម៉ោង។
ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល (ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី III - ភ្ជាប់ឡើងវិញ 24 សប្តាហ៍ RCTs)

ចំណុចបញ្ចប់បឋម៖
សន្ទស្សន៍មុខងារផ្លូវភេទរបស់ស្ត្រី-ដែនបំណងប្រាថ្នា (FSFI-D)
មាត្រដ្ឋានទុក្ខព្រួយផ្លូវភេទរបស់ស្ត្រី (FSDS-DAO)
លទ្ធផលសំខាន់ៗ (ការសិក្សារួមបញ្ចូលគ្នា 301 + 302):
ការកែលម្អ FSFI-D៖ +0.35 ទល់នឹង placebo (P<0.001)
ការកាត់បន្ថយពិន្ទុ FSDS-DAO៖ −0.33 ទល់នឹង placebo (P<0.001)
ចំណុចបញ្ចប់ផ្សេងទៀត៖ លទ្ធផលគាំទ្រ (ពិន្ទុមុខងារផ្លូវភេទ ការពេញចិត្តដែលរាយការណ៍ដោយអ្នកជំងឺ) មាននិន្នាការវិជ្ជមាន ប៉ុន្តែព្រឹត្តិការណ៍ផ្លូវភេទដែលពេញចិត្ត (SSEs) មិនតែងតែបង្ហាញពីភាពខុសគ្នាសំខាន់ៗជាប់លាប់នោះទេ។

ព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមាន (រាយការណ៍ញឹកញាប់បំផុតនៅក្នុងការសាកល្បង)
ទូទៅ (≥10%)៖
ចង្អោរ (~ 30-40%; រហូតដល់ ~ 40% បានរាយការណ៍នៅក្នុងការសាកល្បង)
ទឹកហូរ (≥10%)
ឈឺក្បាល (≥10%)

ផលប៉ះពាល់នៃសរសៃឈាមបេះដូង៖
ការកើនឡើងជាបណ្តោះអាសន្ននៃសម្ពាធឈាម និងការផ្លាស់ប្តូរអត្រាបេះដូងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ ដែលជាធម្មតាអាចដោះស្រាយក្នុងរយៈពេលពីរបីម៉ោង។
Contraindicated ឬប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺលើសឈាមដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបានឬជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង។
ថ្លើម៖ របាយការណ៍កម្រនៃការកើនឡើងអង់ស៊ីមថ្លើមបណ្តោះអាសន្ន; របាយការណ៍ករណីដ៏កម្របង្ហាញថាអាចកើតមានរបួសថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ ប៉ុន្តែមិនមែនជារឿងធម្មតាទេ។

សុវត្ថិភាពរយៈពេលវែង (ការសិក្សាបន្ថែម)
ការសិក្សាផ្នែកបន្ថែមស្លាកបើកចំហរយៈពេល 52 សប្តាហ៍បានរកឃើញការកែលម្អជានិរន្តរភាពនៅក្នុងបំណងប្រាថ្នាដោយគ្មានសញ្ញាសុវត្ថិភាពសំខាន់ៗថ្មី។
ទម្រង់សុវត្ថិភាពរយៈពេលវែងត្រូវបានចាត់ទុកថាជាទូទៅត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អ ជាមួយនឹងបញ្ហានៃការអត់ធ្មត់ចម្បងនៅតែជាផលប៉ះពាល់រយៈពេលខ្លីដូចជាចង្អោរជាដើម។

កំណត់សម្គាល់ការប្រើប្រាស់គន្លឹះ
ចំនួនប្រជាជនដែលត្រូវបានអនុម័តមានកំណត់៖ សម្រាប់តែស្ត្រីមុនអស់រដូវដែលមាន HSDD ទូទៅ។
មិនត្រូវបានអនុម័តយ៉ាងទូលំទូលាយសម្រាប់បុរស (ED ឬចំណង់ផ្លូវភេទទាបចំពោះបុរសនៅតែស៊ើបអង្កេត)។
ការពិនិត្យសុវត្ថិភាពគឺមានសារៈសំខាន់៖ ជំងឺលើសឈាម ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង និងប្រវត្តិថ្លើមគួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃមុនពេលចេញវេជ្ជបញ្ជា។

សង្ខេបទិន្នន័យរហ័ស
ការអនុម័ត FDA៖ 2019 (Vyleesi) ។
កំរិតប្រើ៖ 1.75mg ចាក់តាមស្បែកតាមតម្រូវការ។
PK: Tmax ~ 60 នាទី; t½ 2-3 ម៉ោង; ផលប៉ះពាល់រហូតដល់ ~ 16 ម៉ោង។
ប្រសិទ្ធភាព (ដំណាក់កាលទី III រួមបញ្ចូលគ្នា)៖
FSFI-D៖ +0.35 (P<.001)
FSDS-DAO: −0.33 (P<.001)

ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ៖
ចង្អោរ៖ រហូតដល់ ៤០%
ទឹកហូរ៖ ≥10%
ឈឺក្បាល៖ ≥10%
ការកើនឡើង BP បណ្តោះអាសន្នត្រូវបានកត់សម្គាល់។

តារាងប្រៀបធៀប និងក្រាហ្វ (សង្ខេប)