ផ្ទៃខាងក្រោយ
ការព្យាបាលដែលមានមូលដ្ឋានលើ Incretin ត្រូវបានគេស្គាល់ជាយូរមកហើយដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងទាំងពីរការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករក្នុងឈាមនិងការកាត់បន្ថយទំងន់រាងកាយ. ឱសថបុរាណ incretin កំណត់គោលដៅជាចម្បងអ្នកទទួល GLP-1ខណៈពេលដែលថ្នាំ Tirzepatideតំណាងឱ្យជំនាន់ថ្មីនៃ "ភ្លោះ"ភ្នាក់ងារ - ធ្វើសកម្មភាពទាំង GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide)និងGLP-1អ្នកទទួល។
សកម្មភាពពីរនេះត្រូវបានបង្ហាញដើម្បីបង្កើនអត្ថប្រយោជន៍នៃការរំលាយអាហារ និងលើកកម្ពស់ការសម្រកទម្ងន់កាន់តែច្រើនបើប្រៀបធៀបទៅនឹង GLP-1 agonists តែម្នាក់ឯង។
ការរចនាការសិក្សា SURMOUNT-1
SURMOUNT-1គឺជាការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង ដំណាក់កាលទី 3បានធ្វើឡើងនៅទូទាំង 119 កន្លែងក្នុងប្រទេសចំនួន 9 ។
អ្នកចូលរួមរួមមានមនុស្សពេញវ័យដែលមាន៖
- ធាត់(BMI ≥ 30), ឬ
- លើសទម្ងន់(BMI ≥ 27) ជាមួយនឹងជំងឺដែលទាក់ទងនឹងទម្ងន់យ៉ាងហោចណាស់មួយ (ឧ. លើសសម្ពាធឈាម, dyslipidemia, គេងមិនដកដង្ហើម ឬជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង)។
បុគ្គលដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែម ការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្រកទម្ងន់ថ្មីៗ ឬការវះកាត់ bariatric មុនត្រូវបានដកចេញ។
អ្នកចូលរួមត្រូវបានចាត់តាំងដោយចៃដន្យ ឱ្យទទួលការចាក់ម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍នៃ:
- Tirzepatide 5 មីលីក្រាម, 10 មីលីក្រាម, 15 មីលីក្រាម, ឬ
- ថ្នាំ placebo
អ្នកចូលរួមទាំងអស់ក៏ទទួលបានការណែនាំអំពីរបៀបរស់នៅផងដែរ៖
- A ឱនភាពកាឡូរី 500 kcal ក្នុងមួយថ្ងៃ
- យ៉ាងហោចណាស់សកម្មភាពរាងកាយ 150 នាទីក្នុងមួយសប្តាហ៍
ការព្យាបាលបានបន្ត72 សប្តាហ៍រួមទាំង កដំណាក់កាលបង្កើនកម្រិតថ្នាំ 20 សប្តាហ៍បន្តដោយរយៈពេលថែទាំ 52 សប្តាហ៍។
ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃលទ្ធផល
សរុបអ្នកចូលរួម ២.៣៥៩នាក់។ត្រូវបានចុះឈ្មោះ។
អាយុជាមធ្យមគឺ44.9 ឆ្នាំ។, ៦៧,៥% ជាស្ត្រី, ជាមួយនឹងមធ្យោបាយមួយ។ទំងន់រាងកាយ 104.8 គីឡូក្រាមនិងBMI នៃ 38.0.
ការកាត់បន្ថយទម្ងន់រាងកាយជាមធ្យមនៅសប្តាហ៍ទី 72
ក្រុមដូស | % ការផ្លាស់ប្តូរទម្ងន់ | ការផ្លាស់ប្តូរទម្ងន់មធ្យម (គីឡូក្រាម) | ការបាត់បង់បន្ថែមធៀបនឹង placebo |
---|---|---|---|
5 មីលីក្រាម | -15.0% | -១៦,១ គីឡូក្រាម | -13.5% |
10 មីលីក្រាម | -19.5% | -២២,២ គីឡូក្រាម | -18.9% |
15 មីលីក្រាម | -20.9% | -២៣,៦ គីឡូក្រាម | -20.1% |
ថ្នាំ placebo | -3.1% | -២,៤ គីឡូក្រាម | — |
Tirzepatide សម្រេចបាន 15-21% មានន័យថាការសម្រកទម្ងន់រាងកាយបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់ច្បាស់លាស់អាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំ។
ភាគរយនៃអ្នកចូលរួមសម្រេចបានការសម្រកទម្ងន់គោលដៅ
ការសម្រកទម្ងន់ (%) | 5 មីលីក្រាម | 10 មីលីក្រាម | 15 មីលីក្រាម | ថ្នាំ placebo |
---|---|---|---|---|
≥5% | 85.1% | 88.9% | 90.9% | 34.5% |
≥10% | 68.5% | 78.1% | 83.5% | 18.8% |
≥15% | 48.0% | 66.6% | 70.6% | 8.8% |
≥20% | 30.0% | 50.1% | 56.7% | 3.1% |
≥ 25% | 15.3% | 32.3% | 36.2% | 1.5% |
ជាងពាក់កណ្តាលនៃអ្នកចូលរួមដែលទទួលបាន≥ 10 មីលីក្រាមTirzepatide សម្រេចបាន។≥ 20% ការសម្រកទម្ងន់ខិតទៅជិតប្រសិទ្ធភាពដែលបានឃើញជាមួយនឹងការវះកាត់ bariatric ។
អត្ថប្រយោជន៍មេតាបូលីស និងសរសៃឈាមបេះដូង
បើប្រៀបធៀបជាមួយ placebo, Tirzepatide មានភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់:
- រង្វង់ចង្កេះ
- សម្ពាធឈាមស៊ីស្តូលីក
- ទម្រង់ lipid
- ការតមអាហារកម្រិតអាំងស៊ុយលីន
ក្នុងចំណោមអ្នកចូលរួមជាមួយជំងឺទឹកនោមផ្អែម, 95.3% ត្រឡប់ទៅកម្រិតជាតិស្ករធម្មតាវិញ។, ធៀបនឹង61.9%នៅក្នុងក្រុម placebo - បង្ហាញថា Tirzepatide មិនត្រឹមតែជួយក្នុងការសម្រកទម្ងន់ប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែវាក៏ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការរំលាយអាហារជាតិស្ករផងដែរ។
សុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់
ផលរំខានទូទៅបំផុតគឺក្រពះពោះវៀនរួមទាំងចង្អោរ រាគ និងទល់លាមកភាគច្រើនស្រាល និងបណ្តោះអាសន្ន។
អត្រានៃការបញ្ឈប់ដោយសារតែព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អគឺប្រហែល4-7%.
ការស្លាប់មួយចំនួនបានកើតឡើងកំឡុងពេលកាត់ក្តី ដោយភ្ជាប់ជាចម្បងទៅនឹងCOVID 19និងមិនទាក់ទងដោយផ្ទាល់ទៅនឹងថ្នាំសិក្សា។
មិនមានភាពខុសគ្នាខ្លាំងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងផលវិបាកដែលទាក់ទងនឹងថង់ទឹកប្រមាត់នោះទេ។
ការពិភាក្សា
ការកែប្រែរបៀបរស់នៅតែម្នាក់ឯង (របបអាហារ និងលំហាត់ប្រាណ) ជាធម្មតាបង្កើតបានតែ~ 3% ការសម្រកទម្ងន់ជាមធ្យមដូចដែលបានឃើញនៅក្នុងក្រុម placebo ។
ផ្ទុយទៅវិញ Tirzepatide ត្រូវបានបើក15-21% ការសម្រកទម្ងន់សរុបតំណាងឱ្យ កប្រសិទ្ធភាព 5-7 ដង.
ប្រៀបធៀបជាមួយ៖
- ថ្នាំបញ្ចុះទម្ងន់តាមមាត់៖ជាធម្មតាទទួលបានការបាត់បង់ 5-10%
- ការវះកាត់ Bariatric៖ទទួលបានការបាត់បង់> 20%
Tirzepatide ភ្ជាប់គម្លាតរវាងឱសថសាស្ត្រ និងអន្តរាគមន៍វះកាត់ — ការផ្តល់ជូនការសម្រកទម្ងន់ដ៏មានឥទ្ធិពល ដែលមិនរាតត្បាត.
សំខាន់, ការព្រួយបារម្ភអំពីការថយចុះការរំលាយអាហារជាតិស្ករមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ ផ្ទុយទៅវិញ Tirzepatide ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពប្រែប្រួលនៃអាំងស៊ុយលីន និងការថយចុះនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមចំពោះអ្នកចូលរួមភាគច្រើន។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការសាកល្បងនេះបានប្រៀបធៀប Tirzepatide ជាមួយ placebo មិនមែនដោយផ្ទាល់ទេ។Semaglutide.
ការប្រៀបធៀបពីក្បាលមួយទៅក្បាលគឺត្រូវការជាចាំបាច់ដើម្បីកំណត់ថាតើភ្នាក់ងារណាដែលផលិតការសម្រកទម្ងន់ខ្លាំងជាង។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺធាត់ ឬលើសទម្ងន់ និងជំងឺដែលពាក់ព័ន្ធTirzepatide ម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍ទៅកម្មវិធីរបៀបរស់នៅដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធ (របបអាហារ + លំហាត់ប្រាណ) អាចនាំឱ្យមាន៖
- ការសម្រកទម្ងន់ជាមធ្យម 15-21%
- ការកែលម្អមេតាប៉ូលីសដ៏សំខាន់
- ភាពអត់ធ្មត់និងសុវត្ថិភាពខ្ពស់។
ដូច្នេះ Tirzepatide តំណាងឱ្យការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព និងត្រឹមត្រូវតាមគ្លីនិកសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងទម្ងន់ដែលគ្រប់គ្រងដោយវេជ្ជសាស្ត្រប្រកបដោយនិរន្តរភាព។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៦ ខែតុលា ឆ្នាំ ២០២៥