ការរចនាផ្ទៃខាងក្រោយ និងការសិក្សា
Retatrutide (LY3437943) គឺជាថ្នាំ peptide តែមួយប្រលោមលោកដែលធ្វើឱ្យសកម្មអ្នកទទួលបីក្នុងពេលដំណាលគ្នា។៖ GIP, GLP-1, និង glucagon ។ ដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពរបស់វាចំពោះបុគ្គលដែលមានជំងឺធាត់ ប៉ុន្តែមិនមានជំងឺទឹកនោមផ្អែម ដំណាក់កាលទី 2 ការសាកល្បងដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងការគ្រប់គ្រងដោយ placebo ត្រូវបានធ្វើឡើង (NCT04881760) ។ សរុបអ្នកចូលរួម ៣៣៨នាក់។ជាមួយនឹង BMI ≥30 ឬ ≥27 ជាមួយនឹងជំងឺទាក់ទងនឹងទម្ងន់យ៉ាងតិចមួយ ត្រូវបានគេចៃដន្យដើម្បីទទួលបាន placebo ឬ rettrutide (1 mg, 4 mg ជាមួយនឹងកាលវិភាគ titration ពីរ, 8 mg ជាមួយនឹងកាលវិភាគ titration ពីរ ឬ 12 mg) ម្តងក្នុងមួយសប្តាហ៍ដោយការចាក់ subcutaneous រយៈពេល 48 សប្តាហ៍។ នេះ។ចំណុចបញ្ចប់បឋមគឺជាការផ្លាស់ប្តូរភាគរយនៃទំងន់រាងកាយនៅ 24 សប្តាហ៍ជាមួយនឹងចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំរួមទាំងការផ្លាស់ប្តូរទម្ងន់នៅ 48 សប្តាហ៍ និងកម្រិតនៃការសម្រកទម្ងន់តាមប្រភេទ (≥5%, ≥10%, ≥15%) ។
លទ្ធផលសំខាន់ៗ
-
24 សប្តាហ៍៖ ការេតិចបំផុតមានន័យថាការផ្លាស់ប្តូរភាគរយនៃទំងន់រាងកាយទាក់ទងទៅនឹងបន្ទាត់គោលគឺ
-
Placebo៖ −1.6%
-
1 មីលីក្រាម: −7.2%
-
4 មីលីក្រាម (រួមបញ្ចូលគ្នា): −12.9%
-
8 មីលីក្រាម (រួមបញ្ចូលគ្នា): −17.3%
-
12 មីលីក្រាម: −17.5%
-
-
48 សប្តាហ៍៖ ការផ្លាស់ប្តូរទម្ងន់ខ្លួនជាភាគរយ
-
Placebo៖ −2.1%
-
1 មីលីក្រាម: −8.7%
-
4 មីលីក្រាម (រួមបញ្ចូលគ្នា): −17.1%
-
8 មីលីក្រាម (រួមបញ្ចូលគ្នា): −22.8%
-
12 មីលីក្រាម: −24.2%
-
នៅ 48 សប្តាហ៍ សមាមាត្រនៃអ្នកចូលរួមដែលសម្រេចបាននូវកម្រិតនៃការសម្រកទម្ងន់ដ៏មានអត្ថន័យគឺមានភាពទាក់ទាញ៖
-
≥5% ការសម្រកទម្ងន់: 27% ជាមួយ placebo ទល់នឹង 92-100% នៅក្នុងក្រុមសកម្ម
-
≥10%: 9% ជាមួយ placebo ធៀបនឹង 73-93% ក្នុងក្រុមសកម្ម
-
≥15%: 2% ជាមួយ placebo ទល់នឹង 55-83% ក្នុងក្រុមសកម្ម
នៅក្នុងក្រុម 12 មីលីក្រាមរហូតដល់26% នៃអ្នកចូលរួមបាត់បង់≥30% នៃទម្ងន់មូលដ្ឋានរបស់ពួកគេ។ដែលជាទំហំនៃការសម្រកទម្ងន់ដែលប្រៀបធៀបទៅនឹងការវះកាត់បារីទ្រីក។
សុវត្ថិភាព
ផលវិបាកទូទៅបំផុតគឺក្រពះពោះវៀន (ចង្អោរ ក្អួត រាគ) ជាទូទៅស្រាលទៅមធ្យម និងទាក់ទងនឹងកម្រិតថ្នាំ។ កម្រិតចាប់ផ្តើមទាប (2 mg titration) កាត់បន្ថយព្រឹត្តិការណ៍ទាំងនេះ។ ការកើនឡើងទាក់ទងនឹងកម្រិតនៃចង្វាក់បេះដូងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ ឈានដល់កម្រិតកំពូលនៅសប្តាហ៍ទី 24 បន្ទាប់មកថយចុះ។ អត្រានៃការបញ្ឈប់មានចាប់ពី 6 ទៅ 16% នៅទូទាំងក្រុមសកម្ម ដែលខ្ពស់ជាងថ្នាំ placebo ។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺធាត់ដោយគ្មានជំងឺទឹកនោមផ្អែម, ថ្នាំ Retatrutide subcutaneous ប្រចាំសប្តាហ៍សម្រាប់រយៈពេល 48 សប្តាហ៍ត្រូវបានផលិតការថយចុះយ៉ាងខ្លាំង អាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំក្នុងទម្ងន់ខ្លួន(រហូតដល់ ~ 24% មានន័យថាការបាត់បង់ក្នុងកម្រិតខ្ពស់បំផុត) រួមជាមួយនឹងភាពប្រសើរឡើងនៃសូចនាករ cardiometabolic ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៃក្រពះពោះវៀនគឺញឹកញាប់ ប៉ុន្តែអាចគ្រប់គ្រងបានដោយប្រើ titration ។ ការរកឃើញដំណាក់កាលទី 2 ទាំងនេះបង្ហាញថា ថ្នាំ Retatrutide អាចតំណាងឱ្យស្តង់ដារនៃការព្យាបាលថ្មីសម្រាប់ការធាត់ ការរង់ចាំការបញ្ជាក់នៅក្នុងការសាកល្បងរយៈពេលវែង និងដំណាក់កាលទី 3 ធំជាង។
ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ២៨ ខែកញ្ញា ឆ្នាំ ២០២៥