Etelcalcetide Hydrochloride

Etelcalcetide Hydrochloride API
Etelcalcetide Hydrochloride គឺជា calcimimetic peptide សំយោគប្រលោមលោកដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការព្យាបាលនៃ hyperparathyroidism បន្ទាប់បន្សំ (SHPT) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺតម្រងនោមរ៉ាំរ៉ៃ (CKD) ដែលកំពុងដំណើរការ hemodialysis ។ SHPT គឺជាផលវិបាកទូទៅ និងធ្ងន់ធ្ងរចំពោះអ្នកជំងឺ CKD ដែលត្រូវបានកំណត់ដោយកម្រិតអរម៉ូនប៉ារ៉ាទីរ៉ូអ៊ីតកើនឡើង (PTH) ការរំខានដល់ការរំលាយអាហារកាល់ស្យូម-ផូស្វាត និងការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺឆ្អឹង និងសរសៃឈាមបេះដូង។

Etelcalcetide តំណាងឱ្យ calcimimetic ជំនាន់ទី 2 ដែលគ្រប់គ្រងដោយចាក់តាមសរសៃឈាម និងផ្តល់នូវគុណសម្បត្តិលើការព្យាបាលមាត់មុនដូចជា cinacalcet ដោយធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការអនុលោមតាម និងកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់នៃក្រពះពោះវៀន។

យន្តការនៃសកម្មភាព
Etelcalcetide ដំណើរការដោយការភ្ជាប់ទៅនឹង និងធ្វើឱ្យសកម្ម receptor-sensing calcium (CaSR) ដែលមានទីតាំងនៅលើកោសិកាក្រពេញ parathyroid ។ នេះធ្វើត្រាប់តាមឥទ្ធិពលសរីរវិទ្យានៃកាល់ស្យូមក្រៅកោសិកា ដែលនាំឱ្យ៖

ការបង្ក្រាបការសម្ងាត់ PTH

កាត់បន្ថយកម្រិតកាល់ស្យូម និងផូស្វ័រក្នុងសេរ៉ូម

ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវតុល្យភាពសារធាតុរ៉ែ និងការរំលាយអាហារឆ្អឹង

ក្នុងនាមជាសារធាតុសកម្ម allosteric ដែលមានមូលដ្ឋានលើ peptide នៃ CaSR, Etelcalcetide បង្ហាញពីភាពជាក់លាក់ខ្ពស់ និងសកម្មភាពប្រកបដោយនិរន្តរភាពបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមក្រោយការលាងឈាម។

ការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល
Etelcalcetide ត្រូវបានវាយតម្លៃយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 រួមទាំងការសិក្សា EVOLVE, AMPLIFY និង EQUIP ។ ការរកឃើញសំខាន់ៗរួមមាន:

ការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់និងជានិរន្តរភាពនៃកម្រិត PTH ចំពោះអ្នកជំងឺ CKD នៅលើ hemodialysis

ការគ្រប់គ្រងប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៃជាតិកាល់ស្យូម និងផូស្វ័រក្នុងសេរ៉ូម រួមចំណែកដល់ការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវឆ្អឹង - រ៉ែ homeostasis

ភាពអត់ធ្មត់កាន់តែប្រសើរបើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំ calcimimetics ផ្ទាល់មាត់ (ចង្អោរ និងក្អួតតិច)

ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការប្រកាន់ខ្ជាប់របស់អ្នកជំងឺដោយសារតែការគ្រប់គ្រង IV បីដងក្នុងមួយសប្តាហ៍ក្នុងអំឡុងពេលវគ្គលាងឈាម

អត្ថប្រយោជន៍ទាំងនេះធ្វើឱ្យ Etelcalcetide ជាជម្រើសព្យាបាលដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់អ្នកជំនាញខាងសរសៃប្រសាទដែលគ្រប់គ្រង SHPT ក្នុងការលាងឈាម។

គុណភាពនិងផលិតកម្ម
Etelcalcetide Hydrochloride API របស់យើង៖

ត្រូវបានសំយោគតាមរយៈការសំយោគ peptide ដំណាក់កាលរឹង (SPPS) ជាមួយនឹងភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់។

អនុលោម​តាម​លក្ខណៈ​បច្ចេកទេស​ថ្នាក់​ឱសថ ស័ក្តិសម​សម្រាប់​ទម្រង់​ចាក់​ថ្នាំ

បង្ហាញកម្រិតទាបនៃសារធាតុរំលាយសំណល់ ភាពមិនបរិសុទ្ធ និងសារធាតុ endotoxins

អាចធ្វើមាត្រដ្ឋានបានសម្រាប់ការផលិតជាក្រុមធំដែលអនុលោមតាម GMP