ថ្នាំ Bremelanotide

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

Bremelanotide គឺជា peptide សំយោគនិង agonist receptor melanocortin ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺចំណង់ផ្លូវភេទ hypoactive (HSDD) ចំពោះស្ត្រីមុនពេលអស់រដូវ។ វាធ្វើសកម្មភាពដោយការធ្វើឱ្យសកម្ម MC4R នៅក្នុងប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល ដើម្បីបង្កើនចំណង់ផ្លូវភេទ និងការសម្រើប។ Bremelanotide API ភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់របស់យើងត្រូវបានផលិតតាមរយៈការសំយោគ peptide ដំណាក់កាលរឹង (SPPS) ក្រោមស្តង់ដារគុណភាពដ៏តឹងរឹង ដែលសមរម្យសម្រាប់ទម្រង់ចាក់។

ផ្ញើអ៊ីមែលមកយើង

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

Bremelanotide API

ថ្នាំ Bremelanotideគឺជាសំយោគអ្នកទទួល melanocortin agonistបង្កើតឡើងសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺចំណង់ផ្លូវភេទអសកម្ម (HSDD) in ស្ត្រីមុនអស់រដូវ. ក្នុងនាមជាការព្យាបាលបែបកណ្តាលដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តជាពិសេសសម្រាប់ HSDD, Bremelanotide តំណាងឱ្យការរីកចម្រើនគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងសុខភាពផ្លូវភេទរបស់ស្ត្រី។

អនុម័តដោយ FDA អាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 2019 ក្រោមឈ្មោះម៉ាកវីលីស៊ី, Bremelanotide ផ្តល់នូវដំណោះស្រាយមិនមែនអរម៉ូនតាមតម្រូវការសម្រាប់ស្ត្រីដែលជួបប្រទះការខ្វះខាតចំណង់ផ្លូវភេទជាប់លាប់ ដែលមិនអាចពន្យល់បានដោយបញ្ហាវេជ្ជសាស្ត្រ ផ្លូវចិត្ត ឬទំនាក់ទំនង។

របស់យើង។Bremelanotide APIត្រូវបានផលិតឡើងតាមរយៈការសំយោគ peptide ដំណាក់កាលរឹង (SPPS) ធានានូវភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ ភាពមិនបរិសុទ្ធទាប និងភាពស៊ីសង្វាក់គ្នា ដែលសមរម្យសម្រាប់ទម្រង់ចាក់ថ្នាំតាមគ្លីនិក និងពាណិជ្ជកម្ម។

យន្តការនៃសកម្មភាព

Bremelanotide ដំណើរការដោយធ្វើឱ្យសកម្មអ្នកទទួល melanocortinជាពិសេសMC4R (អ្នកទទួល melanocortin-4)នៅក្នុងប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល. ការធ្វើឱ្យសកម្មនេះត្រូវបានគេជឿថាដើម្បីកែប្រែផ្លូវនៅក្នុងអ៊ីប៉ូតាឡាមូសដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការស្រើបស្រាល និងចំណង់ផ្លូវភេទ។

ផលប៉ះពាល់សំខាន់ៗរួមមាន:

ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងសញ្ញា dopaminergicជំរុញចំណាប់អារម្មណ៍ផ្លូវភេទ
ការបង្ក្រាបផ្លូវរារាំងដែលប៉ះពាល់ដល់ចំណង់ផ្លូវភេទ
ម៉ូឌុលប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលដោយមិនពឹងផ្អែកលើអរម៉ូនភេទ (មិនមែនអរម៉ូនអ៊ឹស្ត្រូសែន និងមិនមែនតេស្តូស្តេរ៉ូន)

យន្តការនេះធ្វើឱ្យ Bremelanotide ខុសប្លែកពីការព្យាបាលតាមបែបអ័រម៉ូនបែបបុរាណ និងស័ក្តិសមសម្រាប់ប្រជាជនស្ត្រីកាន់តែច្រើន។

ការស្រាវជ្រាវ និងលទ្ធផលគ្លីនិក

Bremelanotide ត្រូវបានគេវាយតម្លៃជាច្រើន។ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 2 និងដំណាក់កាលទី 3ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងស្ត្រីរាប់ពាន់នាក់ដែលត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមាន HSDD ។

ការរកឃើញសំខាន់ៗរួមមាន:

ការកែលម្អគួរឱ្យកត់សម្គាល់តាមស្ថិតិនៅក្នុងពិន្ទុចំណង់ផ្លូវភេទ (វាស់ដោយ FSFI-d)
ការកាត់បន្ថយទុក្ខព្រួយទាក់ទងនឹងចំណង់ផ្លូវភេទទាប (វាស់ដោយ FSDS-DAO)
ការចាប់ផ្តើមសកម្មភាពយ៉ាងឆាប់រហ័ស(ក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានម៉ោង) អនុញ្ញាតការប្រើប្រាស់តាមតម្រូវការមុនពេលរួមភេទ
បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពចំពោះស្ត្រីដោយមាន និងគ្មានលក្ខខណ្ឌជំងឺ(ឧទាហរណ៍ ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត ការថប់បារម្ភ)

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិករហូតដល់25%–35%អ្នកជំងឺបានជួបប្រទះភាពប្រសើរឡើងដ៏មានន័យធៀបនឹង placebo ។

សុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់

ផលប៉ះពាល់ទូទៅបំផុតរួមមានចង្អោរ, ទឹកហូរ, និងឈឺក្បាល- ជាទូទៅស្រាល និងកំណត់ខ្លួនឯង។
មិនដូចភ្នាក់ងារ melanocortin ពីមុនទេ Bremelanotide គឺមិនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃសម្ពាធឈាម ឬចង្វាក់បេះដូងនោះទេ។នៅក្នុងអ្នកជំងឺភាគច្រើន។
ជាការព្យាបាលតាមតម្រូវការ វាជៀសវាងការប៉ះពាល់នឹងអរម៉ូនរ៉ាំរ៉ៃ ហើយអាចប្រើប្រាស់បានដោយភាពបត់បែន។

ការផលិត និងគុណភាព

របស់យើង។Bremelanotide API:

ត្រូវបានសំយោគដោយប្រើ SPPS កម្រិតខ្ពស់ជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់។
បំពេញតាមស្តង់ដារអន្តរជាតិដ៏តឹងរឹងសម្រាប់ភាពបរិសុទ្ធ អត្តសញ្ញាណ និងសារធាតុរំលាយសំណល់
ស័ក្តិសមសម្រាប់ទម្រង់ចាក់ថ្នាំ (ដូចជាប៊ិច autoinjector ដែលបំពេញមុន)
មាននៅក្នុងក្រុមអ្នកបើកយន្តហោះ និងខ្នាតពាណិជ្ជកម្មគាំទ្រទាំង R&D និងការផ្គត់ផ្គង់ទីផ្សារ